2023年，中药产业交出了一份成绩单，这份成绩单令人意外，要知道，处在整体医药工业下滑5.2%这样的状况下，中药工业营收却逆势增长，尤其饮片加工增速更是达到了14.6%。这组数据后面，有着国家战略层面，对中医药的空前重视，还有产业内生变革所产生的共振。

逆势增长的数据真相

2023年，规模以上医药工业的增加值约莫达到1.3万亿元，可同比呈5.2%的下降之势呢，然而中药工业却呈现出走出独立行情的状况。全年的营收总计达到7095.2亿元，其中中药饮片加工贡献了2172.8亿元，同比增长幅度为14.6%；中成药生产营收为4922.4亿元，同比增长6.5%。利润端的表现啊更为亮眼，饮片利润急剧暴增22.9%，中成药利润同样增长了6.4%。

中国医药企业管理协会作为这组数据发布方指出，疫情之后诊疗活动恢复成常态化，各终端药品消费显著回暖。尤其是呼吸系统疾病用药需求急剧增加，中成药在治疗这类疾病方面具备独特优势，并且直接拉动了市场销售。旺盛的市场需求有效把中药材价格高位运行所具有的压力给对冲掉了。

政策红利密集落地

年初，国办印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，打响了第一枪，紧接着国家药监局，出台了《中药注册管理专门规定》，确立了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的审评证据体系，这套组合拳，直击过去中药研发“西药化”的痛点，令中药评价标准回归临床价值导向。

全年发布的那数十项技术指导原则 ，它覆盖了从药学研制一直到临床评价的整个链条。尤其是针对中药复方制剂 、配方颗粒 、饮片保质期这类细分领域所出台的专项文件 ，使得企业在研发以及生产过程当中有了依据。这样的精细化监管 ，终结了往昔中药行业标准模糊的那种混沌状态。

新药审批格局重塑

2023年，国家药监局批准了10个中药新药上市，这事儿创下了近年的新高。获批的品种覆盖了中药注册的全类别，其中有4个1.1类创新药，还有1个1.2类创新药，另外有1个2.2类改良型新药，3个3.1类经典名方，以及1个4类同名同方药。改良型新药和同名同方药都是首次获批，这证明中药研发的多条路径已经全面打通。

更为值得予以关注的是研发储备方面的相关数据，一年当中受理有关中药新药临床试验的申请数量为75件，与上年相比较同比出现大比例的增长情况，增长幅度达到了31.58%，有58款新药成功获得了临床试验默示许可，上市的中药企业在研发投入上持续呈现攀升的态势，全国中药批文的总数始终维持在58947个，这充分表明该行业正从处于低水平重复的状态转而迈向真正意义上的创新驱动阶段。

品种保护重新激活

2023年，中药品种保护制度显著呈现回暖态势，全年有53个品种递交保护申请，其中初次申请保护的有38个，申请续保的有15个，比2022年的23个和2021年的22个远远高出。最终，13个品种获得批准继续二级保护，3个品种成为首个中药保护品种。

这种变化源于企业对核心品种价值的再度认知，在集采降价整体环境情况下，获取保护即意味着获取市场独占期间以及政策扶持，这等同于给独家品种增添了双重保障。药监部门显著加快了审批步骤，使得这个沉睡多年的制度再次充满活力，具有生机。

集采降价压力测试

7月，由湖北省医保局作为牵头方的全国范围的中成药集采，致使行业产生震动。30个省区共同组建采购联盟，此采购联盟把功能主治相类似的药品合并成为16组。通过针对大企业与小企业进行分组的方式，以此来保障公平。最终，有63家企业的68个产品成功中选，这些中选产品平均降价幅度为49.36%。预计每年能够节约的药品费用超过45亿元。

11 月，山东医保局又有两项突破被实现，中药饮片集采首次进行试水活动，在 782 个产品中，有产品被选中，采购金额超过 7 亿元；中药配方颗粒省际联盟集采同时落地，61 家企业参与其中，13404 个产品被选中，代表品平均降价幅度达到 44.62%。这两次集采，象征着中药全领域进入价格治理新的阶段。

标准体系加速完善

原本由国家药典委在2023年进行了第四、第五批配方颗粒国家标准的转发工作，这样一来新增了73个品种，至此的时候，中药配方颗粒国家标准累计达到了265个，并且加上各省级标准，基本上对临床常用品种实现了覆盖，这就意味着配方颗粒全国统一市场的基础设施已经搭建完成了。

医保目录调整也传达出支持的趋向，2023版国家医保目录里中成药品种数量为1390种，其中甲类有246种，9个中成药新近被纳入到谈判目录之中，新上市中药进入医保的速率显著变快，与此同时，关乎中药饮片的三个文件，也就是《中药饮片标签管理规定》等出台，使得饮片这个最为传统的领域也着手构建现代化质量控制体系。

2023年，中药产业在政策提供支撑以及市场呈现复苏这种双轮驱动的状况下，实现了速度的加快提升，然而，中药材价格上涨，集采导致价格降低，医疗领域存在反腐等这些挑战依旧是持续存在的。面临马上要到来的基药目录调整以及国企改革进一步深入，你觉得中药企业明年的日子会更加好度过吗？欢迎在评论区域去分享你所拥有的看法，点赞并且进行转发，从而让更多的人得以看到中药产业的真实变化。